Тардиферон — это препарат железа, используемый для лечения дефицита железа в крови («анемии»).
Может возникнуть дефицит железа:
Тардиферон содержит вспомогательные вещества, которые способствуют постепенному и медленному высвобождению содержащегося в нем железа, тем самым улучшая переносимость. Это замедленное высвобождение также благоприятно влияет на всасывание железа в кишечнике.
В случаях легкой, так называемой латентной железодефицитной анемии, то есть до развития железодефицитной анемии, нормальные запасы железа в организме почти полностью используются для производства гемоглобина, красного пигмента в крови. Это истощение запасов железа может уже привести к таким общим симптомам, как снижение аппетита и усталость. Такая ситуация часто может возникать во время беременности.
Так называемый явный железодефицитный анемия возникает только в случаях тяжелого дефицита железа, то есть когда железа уже недостаточно для необходимого образования гемоглобина.
Тардиферон показан для применения у детей в возрасте 10 лет и старше, а также у взрослых.
Перед началом лечения врач должен подтвердить низкий уровень железа и гемоглобина в крови с помощью соответствующих анализов, поскольку Тардиферон неэффективен, если анемия не вызвана дефицитом железа. В таких случаях его применение может даже привести к переизбытку железа в организме.
Если у вас аллергия на активное вещество (сульфат железа) или любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленный в разделе «Что содержит Тардиферон?».
Тардиферон не следует применять в случаях редкого патологического отложения железа в тканях (так называемая болезнь накопления железа), в случаях так называемых нарушений утилизации железа (когда «анемия» обусловлена, например, дефектным использованием железа), в случаях «анемии», которая не вызвана дефицитом железа, а, например, дефицитом витамина B12, или которая вызывает перегрузку железом (например, талассемия [генетически обусловленная анемия], рефрактерная анемия, анемия, обусловленная дефицитом костного мозга), в случаях обоснованной непереносимости (например, в случаях тяжелых воспалительных изменений в желудке и кишечнике), а также в случаях тяжелых заболеваний печени и почек.
Во время лечения препаратом Тардиферон нельзя принимать другие лекарства, содержащие железо, или получать внутривенные инфузии/инъекции железа.
Детям младше 10 лет не следует назначать Тардиферон, а только препарат с пониженным содержанием железа.
Если вы уже принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств, не принимайте Тардиферон без назначения врача.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно; для других лекарств требуется изменение режима приема (например, времени введения). Если вы принимаете инъекционные препараты железа, вам нельзя принимать Тардиферон.
Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, следует выдержать перерыв не менее 2 часов между приемом Тардиферона и их приемом, поскольку их эффективность может снизиться при одновременном приеме с Тардифероном:
Одновременный прием солей железа и цефдинира может привести к появлению красноватого стула.
Препараты магния, фосфата, кальция и золота препятствуют усвоению железа; это также относится к определенному препарату для снижения уровня липидов в крови (холестирамин) и к препаратам, связывающим желудочную кислоту (антациды).
Если вы принимаете холестирамин: Тардиферон следует принимать за 1–2 часа до или через 4–6 часов после приема холестирамина.
Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, следует выдержать перерыв не менее 3 часов между приемом Тардиферона и их применением, поскольку их эффективность может снизиться при одновременном приеме с Тардифероном:
Соли железа влияют на всасывание хинолоновых антибиотиков (например, ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина). Хинолоны следует принимать за 4 часа до или через 4-6 часов после приема солей железа.
Раздражающее действие препаратов железа на слизистые оболочки желудка и кишечника может усиливаться при одновременном приеме некоторых противовоспалительных препаратов, например, при ревматических заболеваниях. Поэтому эти лекарства следует принимать с интервалом не менее 3-4 часов.
При приеме Тардиферона следует избегать одновременного употребления цельнозерновых продуктов, черного чая, кофе, красного вина, молока, молочных продуктов и яиц, так как это снизит эффективность препарата.
Препараты железа следует, по возможности, принимать не ранее чем через 2 часа после еды.
При воспалительных заболеваниях желудка или кишечника, патологически замедленном опорожнении желудка и некоторых других заболеваниях желудочно-кишечного тракта следует принимать препараты железа с осторожностью и только после консультации с врачом.
Хроническое злоупотребление алкоголем может привести к переизбытку железа в организме из-за увеличения его потребления.
В связи с риском развития воспаления слизистой оболочки полости рта и изменения цвета зубов, таблетки пролонгированного действия нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту длительное время. Их следует проглатывать целиком сразу же, запивая стаканом воды. Если вы не можете следовать этим инструкциям или испытываете трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы случайно проглотили таблетку, как можно скорее обратитесь к врачу. При попадании таблетки в дыхательные пути существует риск образования язв и сужения бронхов. Это может привести к постоянному кашлю, откашливанию крови и/или одышке, даже если проглатывание произошло за несколько дней или месяцев до появления этих симптомов. Поэтому необходимо срочно пройти обследование, чтобы убедиться, что таблетка не повредила ваши дыхательные пути.
Если вы принимаете Тардиферон для лечения железодефицитной анемии, необходимо также выяснить причину этой анемии, чтобы можно было назначить соответствующее лечение.
Если у вас железодефицитная анемия в сочетании с воспалительным заболеванием, лечение препаратом Тардиферон будет неэффективным.
Изменение цвета стенок желудочно-кишечного тракта наблюдалось у пожилых пациентов с почечной недостаточностью, диабетом и/или гипертонией, которые проходили лечение от этих заболеваний и одновременно принимали препараты железа для лечения анемии. Это изменение цвета желудочно-кишечного тракта может осложнить хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте. Пожалуйста, сообщите хирургу о любом проводимом лечении препаратами железа до запланированной операции (см. раздел «Какие побочные эффекты может вызвать Тардиферон?»).
У пациентов, получавших препараты железа в таблетках, были зарегистрированы случаи открытых язв желудка и желудочного кровотечения. В этом случае рекомендуется перейти на жидкую форму железа (см. раздел «Какие побочные эффекты может вызывать Тардиферон?»).
Сообщите своему врачу, фармацевту или фармацевту, если у вас возникнут следующие проблемы со здоровьем:
Тардиферон также назначают при дефиците железа во время беременности и кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Тардиферон можно применять во время беременности при необходимости.
Тардиферон можно применять во время грудного вскармливания при необходимости.
Таблетки пролонгированного действия следует принимать, запивая небольшим количеством жидкости, до или во время еды. Их нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту длительное время, а следует проглатывать целиком сразу же, запивая стаканом воды.
Взрослым: по 1 таблетке пролонгированного действия один раз в день утром.
Детям и подросткам в возрасте 10 лет и старше: 1 таблетка пролонгированного действия один раз в день утром.
Взрослым: по 1 таблетке пролонгированного действия два раза в день, утром и вечером.
Детям и подросткам в возрасте 10 лет и старше: 1 таблетка пролонгированного действия в день утром, до 2 таблеток пролонгированного действия в день (1 таблетка пролонгированного действия утром и 1 вечером), при условии, что это не превышает максимальную дозу для детей и подростков, составляющую 6 мг (Fe2+)/кг массы тела в сутки.
Однако ваш врач может адаптировать эту рекомендацию к вашим потребностям.
Длительность лечения зависит от тяжести имеющегося дефицита железа. Лечение следует продолжать примерно 2-3 месяца после исчезновения симптомов дефицита железа для восполнения запасов железа.
Если вы приняли больше тардиферона, чем следовало:
При проглатывании Тардиферона в чрезмерных количествах, особенно ребенком, следует немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы для начала необходимого лечения. Случайное проглатывание большой передозировки может привести к симптомам отравления железом. Они начинаются с сильного раздражения желудочно-кишечного тракта, сопровождающегося тошнотой, болями в желудке, рвотой (иногда с кровью) темным, похожим на кофейную гущу содержимым желудка и диареей (возможно, с черным стулом).
Через некоторое время может развиться метаболический ацидоз (чрезмерное закисление организма) и сердечно-сосудистый шок, сопровождающиеся такими симптомами, как головная боль, спутанность сознания, сонливость, усталость, потеря аппетита, боль в животе, рвота, учащенный пульс, головокружение, учащенное или поверхностное дыхание или одышка, а также цианоз (посинение губ и лица). В тяжелых случаях могут возникнуть нарушения дыхания, судороги и паралич. К дополнительным признакам относятся нарушение функции почек (значительное снижение объема мочи) и печени (боль в верхней правой части живота, пожелтение кожи или глаз, темная моча), что потенциально может привести к печеночной и почечной недостаточности.
Сужение пищеварительного тракта (пищеварительный стеноз) может привести к долгосрочным последствиям для пищеварения, которые проявляются тошнотой, вздутием живота, запорами и увеличением объема брюшной полости.
Вызывание рвоты помогает вывести избыток железа, только что проглоченного. В качестве противоядия рекомендуется употребление сырых яиц и молока. Во всех случаях отравления необходима незамедлительная медицинская помощь.
Хотя препарат Тардиферон не предназначен для детей младше 10 лет, следует отметить, что дети значительно более чувствительны к передозировке железа, чем взрослые. У маленьких детей суммарная доза примерно 0,5 г железа (эквивалентная 6 таблеткам Тардиферона пролонгированного действия) уже может привести к состоянию, угрожающему жизни.
Следуйте инструкциям по дозировке, указанным в листке-вкладыше, или назначению врача. Если вам кажется, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.
Тошнота, вздутие живота, боль в животе, диарея, запор, темный цвет стула.
Патологический стул, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), дискомфорт в верхней части живота (диспепсия), рвота, ларингит/отек, зуд (прурит), сыпь с покраснением кожи (эритематозная сыпь).
Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию [внезапная, тяжелая аллергическая реакция]), ангиоэдема (быстрое отекание под кожей в таких областях, как лицо, шея, руки и ноги), зудящая сыпь (крапивница) и аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит), гибель клеток или тканей легких (легочный некроз)*, воспалительный, узловатый рост тканей легких (легочная гранулема)*, сужение дыхательных путей (бронхостеноз)*, повреждения пищевода* (язвы пищевода*, изменение цвета зубов**, язвы во рту**, язвы в горле**, изменение цвета стенок желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечный меланоз), открытая язва желудка и желудочное кровотечение.
При появлении подобных симптомов следует немедленно сообщить об этом врачу.
*Все пациенты, но особенно пожилые и пациенты с затрудненным глотанием, подвержены риску развития язв в горле или пищеводе. При попадании таблетки в дыхательные пути существует риск образования язв в главных дыхательных путях легких (бронхах), что приводит к сужению бронхов.
** В случае неправильного использования, например, разжевывания, сосания или удерживания таблеток во рту.
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции.
Лекарственное средство следует использовать только до истечения срока годности, указанного на упаковке (EXP).
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-30 °C.
Поскольку даже самая маленькая упаковка из 30 таблеток Тардиферона с замедленным высвобождением содержит суммарную дозу железа, которая при приеме всей сразу может привести к опасному для жизни отравлению, особенно у маленьких детей, это лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Лучше всего отнести в аптеку лекарства, которые вы больше не принимаете или срок годности которых истек, для утилизации.
Дополнительную информацию вам может предоставить ваш врач, фармацевт или фармацевт. Эти специалисты имеют доступ к подробной информации о продукте.
1 таблетка пролонгированного действия, содержащая 80 мг двухвалентного железа в виде высушенного сульфата железа(II).
Состав таблетки: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метакрилата аммония типа B, сополимер метакрилата аммония типа A, тальк, триэтилцитрат, дибегенат глицерина.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, желтый оксид железа(III) (E 172), красный оксид железа(III) (E 172), диоксид титана (E 171).
37448 (Swissmedic)
Продается в аптеках и магазинах лекарственных препаратов без рецепта. Выпускается в упаковках по 30 и 100 таблеток с замедленным высвобождением.
Pierre Fabre Pharma AG, Базель.
Tardyferon ist ein Eisenpräparat, welches zur Behandlung von Eisenmangel im Blut («Blutarmut») angewendet wird.
Eisenmangelzustände können entstehen:
Tardyferon enthält Hilfsstoffe, die zu einer gleichmässigen und langsamen Freisetzung des in Tardyferon enthaltenen Eisens beitragen, wodurch die Verträglichkeit verbessert wird. Durch die verzögerte Freisetzung wird auch die Aufnahme des Eisens im Darm günstig beeinflusst.
Bei leichtem, sogenannt latentem Eisenmangel, das heisst noch vor Ausbildung einer sogenannten Eisenmangelanämie (Blutarmut) werden die normalen Reserven des Körpereisens fast vollständig für die Bildung des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin) verwendet. Die Verarmung an Eisen kann bereits jetzt zu allgemeinen Beschwerden wie vermindertem Appetit und schnellem Ermüden führen. Eine solche Situation kann häufig während der Schwangerschaft auftreten.
Erst bei schwerem Eisenmangel, d.h. wenn das Eisen für die notwendige Bildung des Hämoglobins nicht mehr ausreicht, entsteht der sogenannte manifeste Eisenmangel mit Blutarmut (Anämie).
Die Verwendung von Tardyferon ist bei Kindern ab 10 Jahren und bei Erwachsenen angezeigt.
Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollte der zu niedrige Gehalt des Blutes an Eisen und Blutfarbstoff (Hämoglobin) vom Arzt oder der Ärztin durch geeignete Untersuchungen bestätigt worden sein, denn wenn die Blutarmut nicht durch Eisenmangel bedingt ist, ist Tardyferon wirkungslos. In solchen Fällen kann eine Verabreichung sogar zu einer Eisenüberladung führen.
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung von Tardyferon überempfindlich reagieren. Bei einer selten vorkommenden krankhaften Eisenablagerung in den Geweben (sogenannte Eisenspeicherkrankheit), bei sogenannten Eisenverwertungsstörungen (wenn die «Blutarmut» z.B. auf einer mangelhaften Verwertung des Eisens beruht), bei «Blutarmut», die nicht auf Eisenmangel, sondern z.B. auf einem Mangel an Vitamin B12 beruht, bei begründeter Unverträglichkeit (z.B. bei schweren entzündlichen Veränderungen im Magen und im Darm) sowie bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen darf Tardyferon nicht angewendet werden.
Kinder unter 10 Jahren dürfen nicht mit Tardyferon behandelt werden, sondern nur mit einem Arzneimittel, das weniger Eisen enthält.
Bei entzündlichen Magen- oder Darmerkrankungen, bei krankhaft verzögerter Magenentleerung und bei gewissen anderen Krankheiten des Magen-Darm-Kanals sollten Sie Eisenpräparate mit Vorsicht und nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen.
Bestimmte Antibiotika (Tetracycline und Chinolone) sowie Methyldopa, Levodopa und Carbidopa (z.B. Parkinson-mittel) werden bei gleichzeitiger Einnahme mit Tardyferon in ihrer Wirkung beeinträchtigt. Falls eine gleichzeitige Therapie mit diesen Arzneimitteln nicht vermieden werden kann, sollte bei der Einnahme ein zeitlicher Abstand von mindestens 3 Stunden eingehalten werden.
Magnesium, Phosphat-, Calcium- und Goldpräparate behindern die Eisenaufnahme; dies gilt auch für ein bestimmtes Mittel zur Senkung des Blutfettes (Cholestyramin) und für Arzneimittel zur Bindung von Magensäure (Antazida).
Die schleimhautreizende Wirkung von Eisenpräparaten in Magen und Darm kann durch die gleichzeitige Einnahme gewisser entzündungshemmender Arzneimittel, z.B. gegen rheumatische Erkrankungen, verstärkt werden. Deshalb sollte die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 3 bis 4 Stunden auseinanderliegen.
Bei der Einnahme von Tardyferon sollte auf gleichzeitigen Konsum von Vollkorngetreide, Schwarztee, Kaffee, Rotwein, Milch, Milchprodukte und Eiern verzichtet werden, da die Wirksamkeit des Arzneimittels dadurch eingeschränkt wird.
Eisenpräparate sollten, wenn möglich, frühestens 2 Stunden nach der Aufnahme von Nahrungsmitteln eingenommen werden.
Chronischer Alkoholmissbrauch kann durch Erhöhung der Eisenaufnahme zu einer Eisenüberladung führen.
Aufgrund der Gefahr von entzündlich bedingten Schleimhautdefekten im Mund sowie Zahnverfärbungen dürfen die Retardtabletten nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern müssen mit einem Glas Wasser sofort als Ganzes geschluckt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Tardyferon wird auch bei Eisenmangelzuständen in der Schwangerschaft und in der Stillzeit verschrieben. Sie sollten unbedingt mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie mit der Einnahme von Tardyferon beginnen.
Die Retardtabletten werden vor oder während den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen und dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern sollen sofort mit einem Glas Wasser als Ganzes geschluckt werden.
Erwachsene: 1 x täglich 1 Retardtablette morgens
Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren: 1 x täglich 1 Retardtablette morgens.
Erwachsene: 2 x täglich 1 Retardtablette morgens und abends
Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren: täglich 1 Retardtablette morgens bis 2 Retardtabletten täglich (je 1 Retardtablette morgens und abends), falls dies die Maximaldosis für Kinder und Jugendliche von 6 mg (Fe2+)/kg KG/d nicht überschreitet.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann diese Empfehlung jedoch Ihren Bedürfnissen anpassen.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Ausmass des bestehenden Eisenmangels. Die Anwendung sollte etwa 2 bis 3 Monate über das Verschwinden der Eisenmangelsymptome hinaus fortgesetzt werden, um auch die Eisenspeicher aufzufüllen.
Bei versehentlicher Einnahme einer grossen Überdosis können Eisenvergiftungserscheinungen auftreten. Sie beginnen mit Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen von schwärzlichem Mageninhalt («Kaffeesatz») und Durchfall.
Nach einiger Zeit kann es zu beschleunigtem Puls, Schwindel, Atemnot und Blauwerden der Lippen und des Gesichts, in schweren Fällen zu unregelmässiger Atmung, Krämpfen und Lähmungserscheinungen kommen.
Erzwungenes Erbrechen trägt zur Entfernung einer soeben geschluckten Übermenge an Eisen bei. Als Gegenmittel wird die Einnahme von rohen Eiern und Milch empfohlen. Schnelle ärztliche Behandlung ist in jedem Vergiftungsfall notwendig.
Obwohl das Arzneimittel Tardyferon nicht für Kinder unter 10 Jahren bestimmt ist, sei darauf hingewiesen, dass Kinder auf eine Überdosis Eisen erheblich empfindlicher als Erwachsene reagieren. Bei Kleinkindern kann eine Gesamtdosis von etwa 0,5 g Eisen (= 6 Retardtabletten Tardyferon) bereits zu einem lebensbedrohlichen Zustand führen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tardyferon auftreten:
Häufig: kommt es zu Übelkeit, Blähungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung.
Gelegentlich kommt es zu Dunkelfärbung des Stuhls, Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie), Erbrechen, Kehlkopfentzündung, Juckreiz, Ausschlag mit Hautrötungen.
Häufigkeit nicht bekannt: Reversible Zahnverfärbungen, entzündlich bedingte Schleimhautdefekte im Mund und der Speiseröhre, Schädigung des Lungengewebes und Verengung der Atemwege (bei falscher Anwendung), Überempfindlichkeitsreaktionen und Nesselfieber.
Bei Auftreten solcher Symptome ist unverzüglich der Arzt oder die Ärztin zu informieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Da bereits die kleinste Packung mit 30 Retardtabletten Tardyferon eine Gesamtdosis Eisen enthält, die auf einmal eingenommen vor allem bei Kleinkindern zu einer lebensbedrohlichen Vergiftung führen kann, muss dieses Arzneimittel unbedingt ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Bei 15-30 ºC aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
Arzneimittel, die Sie nicht mehr einnehmen oder deren Datum abgelaufen ist, bringen Sie am besten zur Entsorgung in die Apotheke.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Retardtablette enthält den Wirkstoff: 80 mg zweiwertiges Eisen in Form von Eisen(II)-sulfat.
Tablettenkern: Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ B (Eudragit RS 30D) Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ A (Eudragit RL 30D), Talkum, Triethylcitrat, Glyceroldibehenat (Ph.Eur.).
Tablettenüberzug: Sepifilm LP010 (Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure), Eisen(III)-oxid gelb (E 172), Eisen(III)-oxid rot (E 172), Titandioxid, Triethylcitrat.
37448 (Swissmedic)
In Apotheken, ohne ärztliche Verschreibung. Packungen zu 30 und 100 Retardtabletten.
Pierre Fabre Pharma AG, 4123 Allschwil
Diese Packungsbeilage wurde im September 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.