☰
✕

Позаконазол Аккорд суспензия 40мг/мл перорально 105мл


Модель: POSACONAZOL Accord Susp 40 mg/ml zum Einneh
Наличие: Нет в наличии
90390 RUB Цена в бонусных баллах: 880
Купить

Описание

Что такое Позаконазол Аккорд и когда он используется?

Позаконазол Аккорд применяют по назначению врача. Позаконазол Аккорд относится к группе так называемых триазольных противогрибковых средств. Эти лекарства используются для лечения различных грибковых инфекций. Позаконазол Аккорд действует путем уничтожения или подавления роста некоторых типов грибков, которые могут вызывать инфекции у людей.

Позаконазол Аккорд можно использовать для профилактики грибковых инфекций у пациентов, чья иммунная система может быть ослаблена другими лекарствами или заболеваниями.

Позаконазол Аккорд можно применять для лечения следующих видов грибковых инфекций у взрослых:

  • Инфекции, вызванные грибами семейства Fusarium, состояние которых не улучшилось во время лечения амфотерицином В или когда амфотерицин В пришлось прекратить;
  • Грибковые инфекции, вызывающие состояния, известные как хромобластомикоз и мицетома, которые не улучшились во время лечения итраконазолом или когда итраконазол пришлось прекратить;
  • Инфекции, вызванные грибком Coccidioides, которые не улучшились во время лечения одним или несколькими из следующих лекарств (амфотерицин B, итраконазол или флуконазол) или когда прием этих лекарств пришлось прекратить.

Какие меры предосторожности следует принять?

Это лекарство было назначено вам врачом для лечения вашего текущего состояния.

Каждую дозу Позаконазола Аккорд следует принимать во время еды или с пищевой добавкой, если вы не можете есть для улучшения всасывания. См. «Как применять Позаконазол Аккорд?» эту информацию для пациентов для получения дополнительной информации о приеме суспензии.

Примечание для диабетиков: Позаконазол Аккорд содержит 1,75 г полезных углеводов на 5 мл суспензии.

Когда не следует использовать Позаконазол Аккорд?

Позаконазол Аккорд нельзя применять.

  • если вы используете какое-либо из следующих лекарств. Позаконазол Аккорд может повысить уровень этих лекарств в крови, что может вызвать очень серьезные проблемы с сердечным ритмом:
    • Терфенадин (используется для лечения аллергических реакций)
    • Астемизол (используется для лечения аллергических реакций)
    • Цизаприд (используется для лечения проблем с желудком)
    • Пимозид (используется для лечения синдрома Туретта)
    • Галофантрин (используется для лечения малярии)
    • Хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма).
  • если вы принимаете лекарства, содержащие алкалоиды спорыньи (используемые для лечения мигрени). Позаконазол Аккорд может повышать уровень этих лекарств в крови, что может вызвать серьезные проблемы с кровообращением в некоторых частях тела и повреждение тканей.
  • если вы принимаете симвастатин, ловастатин, аторвастатин и некоторые подобные лекарства (называемые ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или статинами), которые используются для лечения высокого уровня холестерина в крови.
  • если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к позаконазолу или любому другому ингредиенту препарата Позаконазол Аккорд.

Пожалуйста, прочтите раздел «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Позаконазола Аккорд?», в котором перечислены другие лекарства, которые могут взаимодействовать с Позаконазолом Аккорд.

Обратите внимание, что Позаконазол Аккорд предназначен только для взрослых и подростков (старше 13 лет).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Позаконазола Аккорд?

Помимо перечисленных выше лекарств, которые не следует принимать вместе с позаконазолом из-за риска возникновения сердечных аритмий, существуют и другие лекарства, которые могут представлять более высокий риск сердечных аритмий при приеме с позаконазолом. Обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете (по рецепту и без рецепта).

Скажите своему врачу, что

  • Если вам когда-либо говорили, что у вас есть следующие состояния:
    • аномальная форма волны сердечного ритма (ЭКГ), которая указывает на проблему, называемую «длинным интервалом QTc».
    • Слабость сердечной мышцы или сердечная недостаточность
    • очень медленное сердцебиение
    • любая сердечная аритмия
    • любые проблемы с уровнем калия, магния или кальция в крови.
  • если у вас есть или когда-либо были проблемы с печенью. В этом случае вам могут потребоваться специальные анализы крови во время лечения Позаконазолом Аккорд.
  • если у вас когда-либо возникали реакции гиперчувствительности на другие противогрибковые препараты из семейства азолов или триазолов. К ним относятся кетоконазол, флуконазол, итраконазол и вориконазол.
  • если у вас проблемы с почками и/или вы принимаете лекарства, влияющие на почки.
  • если у вас сильная диарея или рвота, так как это может снизить эффективность Позаконазола.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Позаконазол Аккорд.

Информация о влиянии Позаконазола Аккорда на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут такие симптомы, как сонливость или помутнение зрения, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Это лекарство содержит глюкозу. Пациентам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы его не следует принимать.

Обратите внимание на приведенный выше список лекарств, которые нельзя принимать одновременно с Позаконазолом Аккордом (см. «Когда нельзя применять Позаконазол Аккорд?»).

Другие лекарства, которые иногда можно принимать во время приема Позаконазола Аккорд, могут потребовать особого внимания. Проконсультируйтесь со своим врачом, можете ли вы продолжать принимать следующие лекарства.

Некоторые лекарства могут повышать (возможно увеличивать риск побочных эффектов) или снижать (возможна потеря эффективности) уровень позаконазола Аккорда в крови.

Лекарства, снижающие уровень позаконазола Аккорда в крови, включают:

  • Рифабутин и рифампицин (используются для лечения некоторых инфекций). Если вы уже принимаете рифабутин, необходимо контролировать показатели крови и возможные побочные эффекты рифабутина.
  • Эфавиренз и фосампренавир, которые используются для лечения ВИЧ.
  • Некоторые лекарства, используемые для лечения или профилактики судорожных расстройств, такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон.
  • Лекарства, которые используются для снижения кислотности желудка, такие как циметидин и ранитидин или омепразол и аналогичные лекарства, так называемые антагонисты рецепторов H2 и ингибиторы протонной помпы.
  • Метоклопрамид для лечения тошноты и рвоты.

Позаконазол Аккорд может повышать уровень некоторых других лекарств в крови (возможно, увеличивая риск побочных эффектов). К ним относятся:

  • Винкристин, винбластин и другие алкалоиды барвинка (используются для лечения рака)
  • Циклоспорин (используется в трансплантационной хирургии)
  • Такролимус и сиролимус (используются в трансплантационной хирургии)
  • Рифабутин (используется для лечения некоторых инфекций)
  • Лекарства, используемые для лечения ВИЧ, называются ингибиторами протеазы (включая лопинавир и атазанавир, которые используются с ритонавиром) и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ).
  • Мидазолам, триазолам, алпразолам и другие подобные лекарства, называемые бензодиазепинами (седативные средства или миорелаксанты)
  • Дилтиазем, верапамил, нифедипин, нисолдипин и другие препараты из группы антагонистов кальция (применяются для лечения повышенного артериального давления).
  • Эритромицин и кларитромицин (используются для лечения инфекций, антибиотиков)
  • Дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
  • Парацетамол (используется для лечения боли и лихорадки)
  • Производные сульфонилмочевины, такие как глипизид (используется для лечения повышенного уровня сахара в крови).

Позаконазол Аккорд, пероральная суспензия, и Позаконазол Аккорд, таблетки с кишечнорастворимой оболочкой не являются взаимозаменяемыми. Не переключайтесь между двумя лекарственными формами, не посоветовавшись с врачом, поскольку неправильная дозировка может привести к снижению эффективности или увеличению риска побочных эффектов.

Позаконазол Аккорд содержит 1,75 г глюкозы на 5 мл суспензии. Пожалуйста, принимайте Позаконазол Аккорд только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых сахаров. Может быть вреден для зубов.

Позаконазол Аккорд содержит 25 мг гидроксистеарата глицерина макрогола на 5 мл суспензии. Макрогола глицерингидроксистеарат может вызвать расстройство желудка и диарею.

Позаконазол Аккорд содержит 0,012 мг бензойной кислоты и 11,4 мг бензоата натрия на 5 мл суспензии. Бензойная кислота и бензоат натрия могут усилить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).

Позаконазол Аккорд содержит 10,86 мг пропиленгликоля на 5 мл суспензии.Если вашему ребенку меньше 4 недель, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем давать ему это лекарство, особенно если ваш ребенок также получает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Позаконазол Аккорд содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл суспензии, т.е. он почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

  • страдают другими заболеваниями,
  • Есть аллергия или
  • Принимайте другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!)!

Можно ли принимать Позаконазол Аккорд во время беременности или кормления грудью?

Сообщите своему врачу, если вы думаете, что беременны или беременны, прежде чем начать принимать Позаконазол Аккорд. Позаконазол Аккорд можно применять во время беременности только после консультации с врачом. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время приема Позаконазола Аккорд. Если вы забеременели во время приема Позаконазола Аккорд, немедленно обратитесь к врачу.

Позаконазол Аккорд не следует применять в период грудного вскармливания.

Как вы используете Позаконазол Аккорд?

Всегда используйте Позаконазол Аккорд точно так, как сказал вам ваш врач. Ваш врач будет следить за вашей реакцией на лечение и вашим состоянием здоровья, чтобы определить, как долго вам следует принимать Позаконазол Аккорд, и проверить, необходимы ли изменения в вашей суточной дозе.

Не переключайтесь между приемом Позаконазола Аккорд (таблетки с кишечнорастворимой оболочкой) и Позаконазол Аккорд (пероральная суспензия) без консультации с врачом, так как это может привести к снижению эффективности или увеличению риска побочных эффектов.

Перед каждым использованием хорошо встряхивайте бутылку.

область использования

доза

Профилактика серьезных грибковых инфекций.

Принимайте по 200 мг (одна ложка по 5 мл) суспензии три раза в день во время еды или с пищевой добавкой, если вы не переносите пищу.

Лечение резистентных грибковых инфекций

Принимайте по 400 мг (две ложки по 5 мл) суспензии два раза в день во время еды или с пищевой добавкой, если вы не переносите пищу. Если вы не можете есть пищу или добавки, ваш врач посоветует вам принимать по 200 мг (одна ложка по 5 мл) четыре раза в день.

Если вы применили больше Позаконазола Аккорд, чем предусмотрено: Если вы обеспокоены тем, что приняли слишком высокую дозу, немедленно обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Позаконазол Аккорд: Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, а затем следуйте своему обычному графику. Однако, если уже почти пришло время приема следующей дозы, примите ее в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Позаконазол Аккорд представляет собой суспензию белого цвета со вкусом клубники для приема внутрь. Он доступен во флаконах из темного стекла емкостью 105 мл. К каждой бутылке прилагается мерная ложка, с помощью которой можно отмерять суспензию в дозах 2,5 мл и 5 мл.

Бутылка Позаконазола Аккорд имеет крышку, защищенную от детей, и ее следует открывать следующим образом: Нажмите на пластиковую завинчивающуюся крышку, поворачивая ее против часовой стрелки.

Какие побочные эффекты могут иметь Позаконазол Аккорд?

Как и все лекарства, Позаконазол Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Если у вас есть сомнения, сообщите своему врачу.

Немедленно сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

  • тошнота, диарея, рвота, желтуха (пожелтение кожи или глаз), лихорадка;
  • Аллергическая реакция.

При приеме Позаконазола Аккорда могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень частыми побочными эффектами (встречающимися как минимум у 1 из 10 пациентов) являются:

Тошнота.

Распространенными побочными эффектами (встречающимися как минимум у 1 из 100 пациентов и не более чем у 1 из 10 пациентов) являются:

Головная боль, головокружение, онемение или покалывание, сонливость, рвота, потеря аппетита, боль в желудке, диарея, дискомфорт в желудке, метеоризм, сухость во рту, изменения функциональных проб печени, сыпь, зуд, чувство слабости, усталость, падение лейкоцитов ( что может увеличить риск заражения), лихорадка, аномальные значения солей в крови.

Нечастыми побочными эффектами (встречающимися как минимум у 1 из 1000 пациентов и не более чем у 1 из 100 пациентов) являются:

Анемия, снижение количества клеток свертывания крови, называемых тромбоцитами, снижение количества некоторых типов лейкоцитов, увеличение лимфатических узлов, аллергические реакции, высокий уровень сахара в крови, сенсорные или двигательные расстройства, (непроизвольное) дрожание, судороги, головокружение, нерегулярность. сердцебиение, включая очень учащенное сердцебиение (сердцебиение), аномальные значения сердечных тестов (например, ЭКГ, которые регистрируют сердечный ритм), высокое или низкое кровяное давление, воспаление поджелудочной железы, воспаление печени, повреждение печени, желтуха (пожелтение кожи или глаз), воспаление сосудов, нарушение функции почек, почечная недостаточность, кашель, икота, сильная колющая боль в груди при вдохе (плевральная боль), носовые кровотечения, нарушения менструального цикла, затуманивание зрения, выпадение волос, язвы во рту, озноб, общее недомогание или слабость, боли во всем теле, руках и ногах, включая мышцы и суставы, боли в спине, задержка жидкости, изменение уровня препарата, бессонница, частичная или полная невозможность говорить, запор, ощущение жжения в груди. распространяющееся на горло, также известное как изжога, отек рта, воспаление слизистых оболочек.

Редкие побочные эффекты (встречаются как минимум у 1 из 10 000 пациентов и максимум у 1 из 1000 пациентов):

Пневмония и другие поражения легких, снижение количества всех клеток крови, нарушения свертываемости крови, кровотечения, тяжелые аллергические реакции, включая обширную волдыри и шелушение кожи, снижение функции надпочечников, изменение функции мозга, обморок, боль, слабость, онемение или покалывание в рука или нога, депрессия, двоение в глазах, слепое или темное пятно в поле зрения, проблемы со слухом, сердечная недостаточность или сердечный приступ, сердечная аритмия, остановка сердца и дыхания, внезапная сердечная смерть, инсульт, тромбы в головном мозге, конечностях или легкие, кишечное кровотечение, кишечная непроходимость, увеличение печени и селезенки, болезненность печени, воспаление или печеночная недостаточность, которая в редких случаях может быть фатальной, пузырчатая сыпь, большое пурпурное изменение цвета кожи из-за подкожного кровотечения, воспаление почек, боль в груди, отек лица или языка.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Не хранить при температуре выше 30°C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Если суспензия остается во флаконе через 30 дней после первого открытия, ее больше нельзя принимать. Принесите флаконы с неиспользованной суспензией обратно фармацевту.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в соглашение позаконазолу?

5 мл суспензии для перорального применения содержат позаконазола 200 мг.

Вспомогательные вещества: сироп глюкозы 1,75 г/5 мл, макрогола глицерина гидроксистеарат 25 мг/5 мл, натрия цитрат дигидрат (из них натрия 0,7 мг/5 мл), лимонной кислоты моногидрат, эмульсия симетикона (содержит диметикон, полисорбат 65, метилцеллюлозу, кремний). диоксид гидрат, стеарат макрогола, сорбиновая кислота (Е200), бензойная кислота (Е210) 0,012 мг/5 мл и серная кислота (Е513)), ксантановая камедь, бензоат натрия (Е211) 11,4 мг/5 мл (из них натрия 1,82 мг/5 мл). 5 мл), глицерин, титана диоксид (Е171), ароматизатор искусственный клубничный (содержит пропиленгликоль (Е1520) 10,86 мг/5 мл), вода очищенная.

Общее содержание натрия: 2,52 мг/5 мл.

Номер одобрения

67366 (Швейцарский медик)

Где можно получить Позаконазол Аккорд? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Флаконы по 105 мл.

Обладатель разрешения

Accord Healthcare AG, 4103 Боттминген.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в октябре 2016 года.

Posaconazol Accord wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingesetzt. Posaconazol Accord gehört zur Gruppe der so genannten Triazol-Antimykotika. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von Posaconazol Accord besteht darin, dass es einige Pilzarten, die Infektionen beim Menschen verursachen können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.

Posaconazol Accord kann zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten verwendet werden, deren Immunsystem durch andere Arzneimittel oder Erkrankungen geschwächt sein kann.

Posaconazol Accord kann zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen bei Erwachsenen angewendet werden:

  • Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium Familie, die sich während einer Behandlung mit Amphotericin B nicht gebessert haben oder wenn Amphotericin B abgesetzt werden musste;
  • Durch Pilze verursachte Infektionen, die Zustände, bekannt unter dem Namen Chromoblastomykose und Myzetom, verursachen, die sich während einer Behandlung mit Itraconazol nicht gebessert haben oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste;
  • Infektionen aufgrund von Pilzen genannt Coccidioides, die sich während einer Behandlung mit einem oder mit mehreren der folgenden Arzneimittel (Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol) nicht gebessert haben oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden mussten.

Dieses Medikament wurde Ihnen vom Arzt bzw. von der Ärztin zur Behandlung der gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.

Jede Dosis Posaconazol Accord sollte mit Nahrungsmitteln oder einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung zu sich nehmen können, eingenommen werden, um die Aufnahme zu verbessern. Siehe «Wie verwenden Sie Posaconazol Accord?» dieser Patienteninformation für weitere Informationen zur Einnahme der Suspension.

Hinweis für Diabetiker: Posaconazol Accord enthält 1.75 g verwertbare Kohlenhydrate pro 5 ml Suspension.

Posaconazol Accord darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden. Posaconazol Accord kann die Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen, was zu sehr schweren Herzrhythmusstörungen führen kann:
    • Terfenadin (zur Behandlung von allergischen Reaktionen)
    • Astemizol (zur Behandlung von allergischen Reaktionen)
    • Cisaprid (zur Behandlung von Magenbeschwerden)
    • Pimozid (zur Behandlung des Tourette-Syndroms)
    • Halofantrin (zur Behandlung von Malaria)
    • Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
  • wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Mutterkornalkaloide (zur Behandlung von Migräne) enthalten. Posaconazol Accord kann die Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen, was zu schweren Durchblutungsstörungen in einigen Körperpartien und zu Gewebeschädigung führen kann.
  • wenn Sie Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin und einige ähnliche Arzneimittel (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer oder Statine genannt) einnehmen, die dazu dienen, hohe Cholesterinwerte im Blut zu behandeln.
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Posaconazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Posaconazol Accord sind.

Bitte lesen Sie den Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Posaconazol Accord Vorsicht geboten?», in dem weitere Arzneimittel aufgeführt sind, die mit Posaconazol Accord in Wechselwirkung treten können.

Bitte beachten Sie, dass Posaconazol Accord nur für Erwachsene und Jugendliche (älter als 13 Jahre) vorgesehen ist.

In Ergänzung zu den oben genannten Arzneimitteln, die nicht mit Posaconazol aufgrund des Risikos von Herzrhythmusstörungen eingenommen werden dürfen, gibt es weitere Arzneimittel, die unter Umständen ein höheres Risiko für Herzrhythmusstörungen bergen, wenn sie zusammen mit Posaconazol eingenommen werden. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin über alle Arzneimittel informieren, die Sie anwenden (verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige).

Weisen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darauf hin,

  • wenn Ihnen jemals mitgeteilt wurde, dass folgende Zustände bei Ihnen vorliegen:
    • eine abnormale Herzrhythmus-Kurve (EKG), die auf ein Problem hinweist, das «langes QTc-Intervall» genannt wird
    • Herzmuskelschwäche oder Herzschwäche
    • sehr langsamer Herzschlag
    • jegliche Herzrhythmusstörung
    • jegliches Problem bezüglich des Gehalts an Kalium, Magnesium oder Calcium im Blut.
  • wenn Sie Leberprobleme haben oder jemals hatten. Unter Umständen benötigen Sie dann während der Behandlung mit Posaconazol Accord spezielle Blutuntersuchungen.
  • wenn bei Ihnen jemals Überempfindlichkeitsreaktionen gegen andere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen aus der Azol- oder Triazol-Familie aufgetreten sind. Diese umfassen Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol und Voriconazol.
  • wenn Sie Nierenprobleme haben und/oder Arzneimittel einnehmen, die die Nieren beeinträchtigen.
  • wenn bei Ihnen schwere Durchfälle oder Erbrechen auftreten, da diese die Wirksamkeit von Posaconazol Accord herabsetzen können.

Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind) sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin bevor Sie Posaconazol Accord einnehmen.

Es liegen keine Informationen über die Wirkung von Posaconazol Accord auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, vor. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Symptome wie z.B. Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen auftreten, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen könnten.

Dieses Arzneimittel enthält Glukose. Patienten mit Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten es nicht einnehmen.

Bitte beachten Sie die oben stehende Liste der Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Posaconazol Accord einnehmen dürfen (siehe «Wann darf Posaconazol Accord nicht angewendet werden?»).

Andere Arzneimittel, die manchmal verabreicht werden können, während Sie Posaconazol Accord einnehmen, bedürfen unter Umständen besonderer Beachtung. Klären Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ab, ob Sie die folgenden Arzneimittel weiterhin einnehmen dürfen.

Bestimmte Arzneimittel können die Posaconazol Accord-Blutspiegel erhöhen (mögliche Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos) oder absenken (möglicherweise Wirksamkeitsverlust).

Zu den Arzneimitteln, die den Posaconazol Accord-Blutspiegel absenken, gehören:

  • Rifabutin und Rifampicin (zur Behandlung von bestimmten Infektionen). Wenn Sie bereits mit Rifabutin behandelt werden, sind Ihre Blutwerte und einige mögliche Nebenwirkungen auf Rifabutin zu überwachen
  • Efavirenz und Fosamprenavir, die zur Behandlung von HIV angewendet werden
  • Einige Arzneimittel, die angewendet werden, um Anfallsleiden zu behandeln oder vorzubeugen, wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon
  • Arzneimittel, die zur Absenkung der Magensäure angewendet werden wie Cimetidin und Ranitidin oder Omeprazol und ähnliche Arzneimittel, sogenannte H2-Rezeptorantagonisten und Protonen-Pumpen-Hemmer
  • Metoclopramid zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.

Posaconazol Accord kann die Blutspiegel einiger anderer Arzneimittel erhöhen (möglicherweise Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos). Hierzu gehören:

  • Vincristin, Vinblastin und andere Vinca-Alkaloide (zur Behandlung von Krebs)
  • Ciclosporin (findet in der Transplantationschirurgie Anwendung)
  • Tacrolimus und Sirolimus (findet in der Transplantationschirurgie Anwendung)
  • Rifabutin (zur Behandlung von bestimmten Infektionen)
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV, sogenannte Proteaseinhibitoren (einschliesslich Lopinavir und Atazanavir, die mit Ritonavir angewendet werden), und nicht-nukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs)
  • Midazolam, Triazolam, Alprazolam und andere ähnliche Arzneimittel, genannt Benzodiazepine (Beruhigungs- oder Muskelentspannungsmittel)
  • Diltiazem, Verapamil, Nifedipin, Nisoldipin und andere Arzneimittel aus der Gruppe der Calciumantagonisten (zur Behandlung von Bluthochdruck)
  • Erythromycin und Clarithromycin (zur Behandlung von Infektionen, Antibiotika)
  • Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz)
  • Paracetamol (zur Behandlung von Schmerzen und Fieber)
  • Sulfonylharnstoffe wie Glipizid (zur Behandlung von hohem Blutzucker).

Posaconazol Accord, Suspension zum Einnehmen und Posaconazol Accord, magensaftresistente Tabletten sind nicht austauschbar. Wechseln Sie nicht zwischen den beiden Arzneiformen ohne mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin darüber zu sprechen, da eine falsche Dosierung zu mangelnder Wirksamkeit oder einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen kann.

Posaconazol Accord enthält 1.75 g Glukose pro 5 ml Suspension. Bitte nehmen Sie Posaconazol Accord erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Kann schädlich für die Zähne sein.

Posaconazol Accord enthält 25 mg Macrogolglycerolhydroxystearat pro 5 ml Suspension. Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen.

Posaconazol Accord enthält 0.012 mg Benzoesäure und 11.4 mg Natriumbenzoat pro 5 ml Suspension. Benzoesäure und Natriumbenzoat können Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.

Posaconazol Accord enthält 10.86 mg Propylenglycol pro 5 ml Suspension, Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.

Posaconazol Accord enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml Suspension, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie schwanger sind, bevor Sie mit der Einnahme von Posaconazol Accord beginnen. Posaconazol Accord darf während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung während der Einnahme von Posaconazol Accord anwenden. Wenn Sie unter der Behandlung mit Posaconazol Accord schwanger werden, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.

Posaconazol Accord darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wenden Sie Posaconazol Accord immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin an. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihr Ansprechen auf die Behandlung und Ihren Gesundheitszustand überwachen, um die Dauer der Einnahme von Posaconazol Accord zu bestimmen und um zu überwachen, ob eine Änderung Ihrer täglichen Dosis notwendig ist.

Wechseln Sie nicht zwischen der Einnahme von Posaconazol Accord, magensaftresistente Tabletten und Posaconazol Accord, Suspension zum Einnehmen ohne mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin darüber zu sprechen, da dies zu mangelnder Wirksamkeit oder einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen kann.

Die Flasche vor jeder Anwendung gut schütteln.

Anwendungsgebiet

Dosis

Vorbeugung schwerwiegender Pilzinfektionen

Nehmen Sie dreimal täglich 200 mg (ein Löffel zu 5 ml) der Suspension zusammen mit Nahrungsmitteln oder einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung vertragen, ein.

Behandlung resistenter Pilzinfektionen

Nehmen Sie zweimal täglich 400 mg (zwei Löffel zu 5 ml) der Suspension zusammen mit Nahrungsmitteln oder mit einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung vertragen, ein. Wenn Sie keine Nahrungsmittel und kein Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen können, wird Ihr Arzt Sie anweisen, viermal täglich 200 mg (ein Löffel zu 5 ml) einzunehmen.

Wenn Sie eine grössere Menge von Posaconazol Accord angewendet haben, als Sie sollten: Wenn Sie befürchten, eine zu hohe Dosis eingenommen zu haben, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder an einen Angehörigen eines Gesundheitsberufs.

Wenn Sie die Anwendung von Posaconazol Accord vergessen haben: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern und folgen Sie dann dem gewohnten Rhythmus. Ist jedoch schon fast der Zeitpunkt für die nächste Dosis erreicht, so nehmen Sie diese zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Posaconazol Accord ist eine weisse Suspension mit Erdbeeraroma zum Einnehmen. Es ist in Braunglasflaschen zu 105 ml erhältlich. Jede Flasche wird zusammen mit einem Messlöffel geliefert, mit dem die Suspension in Dosen von 2,5 ml und 5 ml abgemessen werden kann.

Die Flasche von Posaconazol Accord ist mit einem kindersicheren Verschluss versehen und muss wie folgt geöffnet werden: Drücken Sie den Plastikschraubverschluss nach unten, während Sie ihn im Gegenuhrzeigersinn drehen.

Wie alle Arzneimittel kann Posaconazol Accord Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin oder das Pflegepersonal sofort, falls Sie irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Sie benötigen allenfalls dringende medizinische Behandlung:

  • Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen), Fieber;
  • Allergische Reaktion.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Posaconazol Accord auftreten:

Sehr häufige Nebenwirkungen (treten bei mindestens 1 von 10 Patienten auf) sind:

Übelkeit.

Häufige Nebenwirkungen (treten bei mindestens 1 von 100 Patienten und höchstens bei 1 von 10 Patienten auf) sind:

Kopfschmerzen, Schwindel, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit, Erbrechen, Appetitverlust, Magenschmerzen, Durchfall, Magenbeschwerden, Blähungen, Mundtrockenheit, veränderte Leberwerte, Hautausschlag, Juckreiz, Schwächegefühl, Müdigkeit, Abfall der weissen Blutkörperchen (wodurch das Infektionsrisiko steigen kann), Fieber, abnormale Werte von Salzen im Blut.

Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei mindestens 1 von 1000 Patienten und höchstens bei 1 von 100 Patienten auf) sind:

Anämie, verminderte Anzahl der sogenannten Blutplättchen, die zur Blutgerinnung dienen, verminderte Anzahl einiger Arten von weissen Blutzellen, Vergrösserung der Lymphknoten, allergische Reaktion, hohe Blutzuckerspiegel, Gefühls- oder Bewegungsstörungen, (unwillkürliches) Zittern, Krampfanfälle, Benommenheit, Herzrhythmusstörungen einschliesslich sehr schneller Herzschlag (Palpitationen), anormale Werte bei Herzuntersuchungen (wie EKGs, die den Herzrhythmus aufzeichnen), hoher oder niedriger Blutdruck, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberentzündung, Leberschaden, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen), Entzündung der Blutgefässe, Nierenfunktionsstörungen, Nierenversagen, Husten, Schluckauf, starker stechender Schmerz im Brustkorb beim Einatmen (Pleuraschmerz), Nasenbluten, Menstruationsstörungen, verschwommenes Sehen, Haarausfall, Geschwüre im Mund, Frösteln, generelles Unwohlsein oder Schwächegefühl, Schmerzen am ganzen Körper, in Armen und Beinen, einschliesslich in Muskeln und Gelenken, Rückenschmerzen, Flüssigkeitsretention, veränderte Arzneimittelspiegel, Schlaflosigkeit, teilweise oder vollständige Unfähigkeit zu sprechen, Verstopfung, ein brennendes Gefühl in der Brust bis in den Hals aufsteigend, auch bekannt als Sodbrennen, Schwellungen des Mundes, Schleimhautentzündungen.

Seltene Nebenwirkungen (treten mindestens bei 1 von 10'000 Patienten und höchstens bei 1 von 1000 Patienten auf) sind:

Lungenentzündung und andere Lungenschädigungen, verminderte Anzahl aller Blutzellen, Blutgerinnungsstörungen, Blutung, schwere allergische Reaktionen, einschliesslich ausgedehnter, blasiger Ausschlag und Hautschuppung, reduzierte Nebennierenfunktion, veränderte Hirnfunktion, Ohnmacht, Schmerzen, Schwäche, Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Arm oder Bein, Depression, Doppeltsehen, blinder oder dunkler Fleck im Gesichtsfeld, Hörprobleme, Herzschwäche oder Herzanfall, Herzrhythmusstörungen, Herz- und Atemstillstand, plötzlicher Herztod, Schlaganfall, Blutgerinnsel im Gehirn, den Extremitäten oder der Lunge, Darmblutungen, Darmverschluss, Leber- und Milzvergrösserung, Druckschmerzhaftigkeit der Leber, Entzündung oder Versagen der Leber, die in seltenen Fällen tödlich sein können, blasiger Ausschlag, grosse, violette Hautverfärbungen durch Einblutungen unterhalb der Haut, Nierenentzündung, Schmerzen in den Brüsten, Schwellung des Gesichts oder der Zunge.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nicht über 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Verbleibt Ihnen 30 Tage nach dem ersten Öffnen Suspension in der Flasche, so dürfen Sie diese nicht mehr einnehmen. Bringen Sie Flaschen mit nicht eingenommener Suspension zurück zu Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 200 mg Posaconazol.

Hilfsstoffe: Glukose-Sirup 1.75 g/5 ml, Macrogolglycerolhydroxystearat 25 mg/5 ml, Natriumcitrat-Dihydrat (davon Natrium 0.7 mg/5 ml), Citronensäure-Monohydrat, Simeticone-Emulsion (enthält Dimeticon, Polysorbat 65, Methylcellulose, Siliciumdioxid-Hydrat, Macrogolstearat, Sorbinsäure (E200), Benzoesäure (E210) 0.012 mg/5 ml und Schwefelsäure (E513)), Xanthan-Gummi, Natriumbenzoat (E211) 11.4 mg/5 ml (davon Natrium 1.82 mg/5 ml), Glycerol, Titandioxid (E171), künstliches Erdbeeraroma (enthält Propylenglycol (E1520) 10.86 mg/5 ml), gereinigtes Wasser.

Natriumgehalt total: 2.52 mg/5 ml.

67366 (Swissmedic)

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Flaschen à 105 ml.

Accord Healthcare AG, 4103 Bottmingen.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.