Дацептон инфузионный раствор 100мг/20мл 5 флаконов по 20мл

Что такое Дацептон 5 мг/мл и когда он применяется?

Флакон Дацептона содержит инфузионный раствор, содержащий действующее вещество апоморфина гидрохлорид гемигидрат. Инфузионный раствор вводят подкожно (под кожу).

Апоморфина гидрохлорид гемигидрат принадлежит к группе препаратов, называемых «агонистами дофамина». Он используется для лечения болезни Паркинсона у пациентов, у которых инвалидизирующие двигательные осложнения сохраняются, несмотря на индивидуально подобранное лечение леводопой (и ингибитором периферической декарбоксилазы) и/или другими агонистами дофамина. Дацептон 5 мг/мл способствует сокращению периодов неподвижности (феномен «ВКЛ-ВЫКЛ»).

Это лекарство можно использовать только по назначению врача.

Когда не следует применять Дацептон 5 мг/мл?

Дасептон 5 мг/мл применять нельзя.

• если вам меньше 18 лет,
• если вы страдаете от затрудненного дыхания,
• если вы страдаете деменцией или болезнью Альцгеймера,
• если вы страдаете психическими заболеваниями с такими симптомами, как галлюцинации (сенсорные иллюзии), бред, спутанность сознания, потеря контакта с реальностью,
• если вы страдаете заболеванием печени,
• если вы страдаете тяжелой дискинезией (двигательными расстройствами) или тяжелой дистонией (двигательными судорогами) при использовании леводопы
• если вы принимаете лекарства от тошноты и рвоты, вызванные лечением, содержащими активный ингредиент ондансетрон,
• если у вас повышенная чувствительность к апоморфину или любому из вспомогательных веществ препарата Дацептон 5 мг/мл.

Когда следует соблюдать осторожность при применении Дацептона 5 мг/мл?

Прежде чем вы начнете использовать Дацептон 5 мг/мл, ваш врач проведет вам ЭКГ (электрокардиограмму) и попросит вас предоставить список других лекарств, которые вы принимаете. ЭКГ-обследование будет повторяться в первые несколько дней лечения и всякий раз, когда ваш врач сочтет это необходимым. Ваш врач также спросит вас о возможных других заболеваниях, особенно о тех, которые поражают сердце. Некоторые собеседования и обследования могут повторяться при каждом осмотре.

Сообщите своему врачу, если у вас есть желудочно-кишечная инфекция или вы начинаете принимать таблетки с водой во время лечения Дацептоном 5 мг/мл.

Пожалуйста, сообщите своему врачу перед применением Дацептона 5 мг/мл, если

• вы страдаете заболеванием почек,
• вы страдаете заболеванием легких,
• у тебя болезнь сердца,
• у вас низкое кровяное давление или вы чувствуете близость к обмороку и головокружению, когда стоите,
• вы принимаете антигипертензивные препараты,
• вы склонны к тошноте или рвоте,
• Ваша болезнь Паркинсона вызывает у вас психические расстройства, такие как галлюцинации и спутанность сознания.
• ты пожилой или ослабленный,
• Известно, что у вас или членов вашей семьи аномальная электрокардиограмма (ЭКГ), известная как «синдром удлиненного интервала QT».

Сообщите своему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что у вас развиваются симптомы, похожие на зависимость, которые включают сильную тягу к высоким дозам дацептона 5 мг/мл и других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона, свинца (известного как синдром нарушения регуляции дофамина).

Сообщите своему врачу, если вы, ваша семья или лица, осуществляющие уход, заметили, что у вас появляется побуждение или желание вести себя необычным для вас образом, и вы не можете сопротивляться импульсу, побуждению или искушению сделать определенные вещи, которые могут нанести вред вам или другим. . Они называются расстройствами контроля над импульсами и включают в себя такое поведение, как пристрастие к азартным играм, навязчивые покупки, переедание или траты денег, аномально высокое половое влечение или усиление сексуальных мыслей и чувств. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу или прекратить прием лекарства.

Дацептон 5 мг/мл может ухудшить реакцию, способность управлять автомобилем и пользоваться инструментами и механизмами. Некоторые пациенты могут чувствовать сонливость или головокружение в начале терапии. Кроме того, может произойти внезапное засыпание без каких-либо предупреждающих симптомов усталости или сильной дневной сонливости. Поэтому вам не следует водить автомобиль или заниматься другими видами деятельности (например, работать с механизмами) во время лечения Дацептоном 5 мг/мл, если снижение внимания угрожает вам или другим людям, если вы внезапно засыпаете или очень устали в течение дня, и до тех пор, пока это не станет достаточным. это опыт нарушений.

Дацептон 5 мг/мл содержит метабисульфит натрия (Е223), который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как сыпь или зуд, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, отек или покраснение языка и спазмы бронхов. (бронхоспазм).

Перед применением Дацептона 5 мг/мл сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, влияющие на сердцебиение. Сюда входят лекарства от сердечной аритмии (такие как хинидин и амиодарон), от депрессии (включая трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин) и от бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин) и домперидон.

Если вы одновременно принимаете другие лекарства (например, такие лекарства, как клозапин для лечения некоторых психических расстройств, лекарства для снижения артериального давления, другие лекарства от болезни Паркинсона), обязательно сообщите об этом своему врачу, поскольку Дацептон 5 мг/мл имеет эффект этого лекарства может измениться.

Если вы одновременно принимаете леводопа (еще одно лекарство от болезни Паркинсона) и дацептон 5 мг/мл, ваш врач должен регулярно проверять вашу кровь.

Дасептон 5 мг/мл содержит 3,4 мг натрия на мл. Это следует учитывать людям, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия (с низким содержанием натрия и соли).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией, принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно!

Можно ли применять Дацептон 5 мг/мл при беременности и кормлении грудью?

Дацептон 5 мг/мл можно применять во время беременности только в том случае, если врач специально прописал вам Дацептон 5 мг/мл. Если вы беременны, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением Дацептона 5 мг/мл.

Неизвестно, проникает ли апоморфин в грудное молоко. Поэтому во время терапии Дацептоном 5 мг/мл следует избегать грудного вскармливания. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Как применять Дацептон 5 мг/мл?

Дацептон 5 мг/мл был разработан для непрерывной инфузии с использованием мини-насоса и/или шприцевого насоса. Он не подходит для случайных инъекций. Попросите своего врача или фармацевта дать вам точные инструкции по использованию инфузионного раствора.

Для предотвращения тошноты и рвоты следует принимать домперидон не менее чем за 2 дня до начала лечения Дацептоном 5 мг/мл.

Настой вводят подкожно (т.е. под кожу).

Не используйте раствор для инфузий, если раствор позеленел, помутнел или в растворе видны частицы.

Какой мини-насос и/или шприцевой насос используется или какая дозировка устанавливается, определяется вашим врачом.

Как суточная доза Дацептона 5 мг/мл, так и продолжительность ежедневной инфузии зависят от ваших личных потребностей. Ваш врач обсудит это с вами и скажет, какое количество лекарства вам следует использовать. Эффективная доза будет определена во время вашего пребывания в больнице. Средняя доза инфузии в час составляет от 1 до 4 мг гемигидрата гидрохлорида апоморфина. Непрерывную инфузию обычно назначают в часы бодрствования и обычно прекращают перед сном. Не следует превышать общую суточную дозу гемигидрата гидрохлорида апоморфина 100 мг. Место инфузии следует менять каждые 12 часов.

Это лекарство нельзя применять внутривенно. Дацептон 5 мг/мл не нужно разводить перед применением. Кроме того, его нельзя смешивать с другими лекарствами.

Это лекарство нельзя применять детям и подросткам до 18 лет.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы использовали более высокую дозу, чем следовало

• Немедленно сообщите об этом своему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
• Могут возникнуть замедленный пульс, сильная тошнота, сильная сонливость и затрудненное дыхание. Вы также можете почувствовать близость к обмороку или головокружению из-за низкого кровяного давления, особенно когда встаете. Возможно, вам будет полезно лечь и поднять ноги.

Если вы забыли принять Дацептон 5 мг/мл:

Продолжайте лечение Дацептоном 5 мг/мл в обычном режиме. Не увеличивайте дозу, если вы забыли ее использовать.

Если вы прекратите прием Дацептона 5 мг/мл:

Не прекращайте лечение Дацептоном 5 мг/мл без предварительной консультации у врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения препарата, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медперсоналу.

Какие побочные эффекты может иметь Дацептон 5 мг/мл?

Если у вас возникла аллергическая реакция, прекратите прием Дацептона 5 мг/мл и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Признаками аллергической реакции могут быть:

• Кожная сыпь,
• затрудненное дыхание,
• Отек век, лица, губ, горла и языка или языка.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения Дацептоном 5 мг/мл вы заметите такие симптомы, как сильное учащенное сердцебиение, предобморочное состояние или обморок.

Сообщите своему врачу, если во время лечения Дацептоном 5 мг/мл у вас возникнут желудочно-кишечные инфекции, диарея или рвота.

Очень часто после инъекции в месте инъекции может возникнуть затвердевание или образование комков. Они могут сохраняться при длительном использовании и могут сопровождаться покраснением и чувствительностью. Следует позаботиться о том, чтобы участки с язвами не заразились. Иногда эти симптомы можно уменьшить, чередуя места инъекций.

Галлюцинации (видение, слух или ощущение вещей, которых нет в действительности) наблюдались очень часто.

Кроме того, часто могут возникать тошнота и рвота, сонливость или усталость.

Изредка наблюдались состояния спутанности сознания или иллюзий (оптические галлюцинации), падение артериального давления при смене положения с головокружением, кожными высыпаниями, затруднением дыхания и непроизвольными движениями в фазах «включения».

Обморок также может возникать с неизвестной частотой.

Анемия может возникнуть у пациентов, получающих леводопу и апоморфин.

Есть пациенты, которые при использовании апоморфина и/или других лекарств для лечения болезни Паркинсона демонстрируют необычное для них поведение, такое как пристрастие к азартным играм, навязчивые покупки, чрезмерное питание или траты, аномально сильное половое влечение или увеличение сексуальной активности. мысли или чувства. Если вы, ваши родственники или лица, осуществляющие уход, заметили развитие необычного, нетипичного для вас поведения, обсудите это со своим врачом.

Сильная тяга к высоким дозам дацептона 5 мг/мл, значительно превышающим дозы, необходимые для адекватного контроля двигательных симптомов, известная как синдром нарушения регуляции дофамина. У некоторых пациентов после приема высоких доз Дацептона 5 мг/мл возникают необычно сильные непроизвольные движения (дискинезии), перепады настроения или другие побочные эффекты.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не храните и не замораживайте в холодильнике.

Храните флаконы во внешней картонной упаковке для защиты содержимого от света. Храните в недоступном для детей месте.

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

После вскрытия и расфасовки препарата в шприцы, резервуары и инфузионные наборы: химическая и физическая стабильность при использовании сохраняется в течение 7 дней при температуре 25°С.

Инфузионный раствор не консервируют. Поэтому инфузионный раствор следует использовать немедленно, если способ вскрытия и дальнейшего обращения не исключает риска микробной контаминации. Если инфузионный раствор не используется немедленно, ответственность за продолжительность и условия хранения несет пользователь.

Предназначен только для одноразового использования. Неиспользованное содержимое необходимо выбросить.

Не используйте это лекарство, если раствор стал зеленым. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета и не содержит частиц.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Дацептоне 5 мг/мл?

Содержит 1 мл Дацептона.

Активные ингредиенты

5 мг полугидрата гидрохлорида апоморфина

Вспомогательные вещества

метабисульфит натрия (Е223) 1 мг в качестве антиоксиданта, натрия хлорид, вода для инъекций.

1 флакон объемом 20 мл Дацептона 5 мг/мл содержит 100 мг апоморфина гидрохлорида гемигидрата, 20 мг метабисульфита натрия (Е 223), натрия хлорида, воду для инъекций.

Номер одобрения

67125 (Швейцарский медик).

Где можно приобрести Дацептон 5 мг/мл? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

В упаковках по 5 флаконов по 20 мл.

Обладатель разрешения

Медиус АГ, 4132 Муттенц.

производитель

EVER Neuro Pharma GmbH, A-4866 Унтерах

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, D-07745 Йена

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в октябре 2020 года.