Что такое Юфлыма и когда ее применяют?

Юфлима — препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита, псориатического артрита, болезни Бехтерева, болезни Крона, язвенного колита, псориаза, обратных угрей и неинфекционного увеита у взрослых, детей и подростков с массой тела 30 кг при полиартикулярном ювенильном идиопатическом заболевании. артритах, а у детей и подростков с массой тела от 30 кг при псориазе воспалительный процесс уменьшается. Действующее вещество адалимумаб – человеческие моноклональные антитела, полученные биотехнологическими методами (технология рекомбинантной ДНК). Моноклональные антитела — это белки, которые распознают некоторые другие белки и связываются с ними. Адалимумаб действует путем связывания со специальным белком (фактором некроза опухоли или TNFα), который используется при воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (болезнь Бехтерева), болезнь Крона, язвенный колит, псориаз, Инверсные угри и неинфекционный увеит присутствуют в повышенных концентрациях.

Ревматоидный артрит

Ревматоидный артрит – воспалительное заболевание суставов. Юфлима — это лекарство, используемое для лечения активного ревматоидного артрита средней и тяжелой степени, и оно показано, когда вы не реагируете адекватно на другие противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (такие как метотрексат, сульфасалазин или гидроксихлорохинин), для уменьшения боли в суставах и отека, а также для предотвращения для защиты или замедления вредного воздействия ревматоидного артрита на хрящи и кости суставов, а также для улучшения физической работоспособности.

Юфлиму также можно применять, если ревматоидный артрит был диагностирован недавно и ранее не лечился метотрексатом.

Псориатический артрит

Псориатический артрит — воспалительное заболевание суставов, которое может возникать в сочетании с псориазом. Если у вас псориатический артрит, ваш врач уже прописал другие лекарства, модифицирующие заболевание, такие как метотрексат, на которые вы не ответили должным образом. Юфлыма замедляет повреждающее воздействие псориатического артрита на хрящи и кости суставов, улучшает физическое функционирование.

Болезнь Бехтерева (болезнь Бехтерева)

Болезнь Бехтерева (болезнь Бехтерева) – воспалительное заболевание позвоночника. Если у вас болезнь Бехтерева (болезнь Бехтерева), вам уже прописали другие лекарства. Если вы не отреагировали адекватно на эти лекарства, Юфлиму назначают для уменьшения признаков и симптомов вашего заболевания.

Болезнь Крона у взрослых

Болезнь Крона – воспалительное заболевание пищеварительного тракта. Если у вас болезнь Крона, ваш врач или врач вашего ребенка уже прописал вам другие лекарства, модифицирующие заболевание, на которые вы не ответили должным образом.

Язвенный колит

Язвенный колит – воспалительное заболевание кишечника. Если у вас язвенный колит, вам уже прописали другие лекарства. Если вы не отреагировали адекватно на эти лекарства, вам назначен Юфлима для уменьшения признаков и симптомов вашего заболевания.

Псориаз у взрослых, детей и подростков

Псориаз – воспалительное заболевание кожи. Если вы взрослый человек с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени, вам назначили Юфлиму для уменьшения признаков и симптомов вашего заболевания.

Если у вашего ребенка тяжелый хронический бляшечный псориаз, он не реагирует на другие методы лечения или не подходит вашему ребенку, а также весит более 30 кг, для лечения будет назначена Юфлима.

Адалимумаб (действующее вещество препарата Юфлима) не изучался у детей с бляшечным псориазом младше 6 лет.

Инверсные прыщи

Инверсные угри (также известные как гнойный гидраденит) — это хроническое и часто болезненное воспалительное заболевание кожи. Симптомы включают болезненные узелки и фурункулы (абсцессы), из которых может выделяться гной.

Юфлиму применяют для лечения обратных угрей у взрослых, у которых наблюдается неадекватный ответ на лечение антибиотиками.

Неинфекционный увеит

Неинфекционный увеит — воспалительное заболевание глаза, не вызванное инфекцией. Это воспаление может привести к снижению зрения и/или появлению в глазу хлопьев стекловидного тела (черных точек или нитевидных структур, перемещающихся в поле зрения). Также могут возникнуть боль и чувствительность к свету. Юфлиму применяют для лечения неинфекционных увеитов и панувеитов среднего и заднего сегмента.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит – воспалительное заболевание одного или нескольких суставов. Диагноз обычно ставят детям до 16 лет. Сначала вашему ребенку могут дать другие лекарства, модифицирующие заболевание, например, метотрексат. Если ваш ребенок не реагирует адекватно на эти препараты, Юфлиму назначат для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита.

Адалимумаб (действующее вещество Юфлимы) не изучался у детей младше 4 лет.

Вы можете применять Юфлиму для себя или своего ребенка только по назначению врача.

Когда нельзя применять Юфлиму?

Юфлиму нельзя использовать, если у вас или вашего ребенка повышенная чувствительность (аллергия) к адалимумабу или любому другому ингредиенту, содержащемуся в Юфлиме.

Если у вас или вашего ребенка серьезная инфекция, в том числе активный туберкулез (см. «Когда следует соблюдать осторожность при применении Юфлимы?»). Важно сообщить своему врачу или врачу вашего ребенка, если у вас или вашего ребенка есть симптомы инфекций, такие как лихорадка, язвы, усталость, проблемы с зубами.

Если у вас или вашего ребенка рассеянный склероз или неврит зрительного нерва (воспаление глазного нерва) или сенсорные расстройства. Ваш врач или врач вашего ребенка решит, следует ли вам или вашему ребенку получать Юфлиму.

Если вы или ваш ребенок страдаете сердечной недостаточностью средней или тяжелой степени. Важно сообщить своему врачу или врачу вашего ребенка, если у вас в прошлом были или продолжаются серьезные заболевания сердца (см. «Когда следует соблюдать осторожность при применении Юфлимы?»).

Когда следует соблюдать осторожность при применении Юфлымы?

• Вероятность заражения у вас или вашего ребенка также может повыситься при лечении Юфлимой. Это могут быть серьезные инфекции, в том числе туберкулез, инфекции, вызванные вирусами, грибами или бактериями, другие инфекции и сепсис, которые в редких случаях могут быть опасными для жизни. Очень важно сообщить своему врачу или врачу вашего ребенка, если у вас или вашего ребенка возникнут такие симптомы, как лихорадка, язвы, усталость или проблемы с зубами.
• Если у вас или вашего ребенка есть инфекция, в том числе давняя или локализованная (например, язва на ноге), проконсультируйтесь со своим врачом или врачом вашего ребенка, прежде чем начинать лечение Юфлимой. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или врачу вашего ребенка.
• Сообщите своему врачу или врачу вашего ребенка, если у вас или вашего ребенка в прошлом были повторные инфекции или если у вас есть другие состояния, повышающие риск инфекций.
• Сообщите своему врачу или врачу вашего ребенка, если вы путешествуете или находитесь в течение длительного времени в районах, где встречается туберкулез или грибковые инфекции, такие как гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз.
• Поскольку случаи туберкулеза были зарегистрированы у пациентов, принимавших адалимумаб (активный ингредиент Юфлимы), ваш врач проверит вас или вашего ребенка на наличие признаков и симптомов туберкулеза, прежде чем начать лечение Юфлимой. Это обследование включает в себя тщательный сбор анамнеза, рентгенографию грудной клетки и туберкулиновую пробу. Чрезвычайно важно сообщить своему врачу или врачу вашего ребенка, если вы или ваш ребенок когда-либо болели туберкулезом или если вы или ваш ребенок вступали в тесный контакт с кем-то, больным туберкулезом. Туберкулез может развиться на фоне лечения Юфлимой, даже если вы или ваш ребенок проходили профилактическое лечение от туберкулеза. Также важно сообщить своему врачу или врачу вашего ребенка о любых других лекарствах, которые вы или ваш ребенок можете принимать. Если во время лечения возникают симптомы туберкулеза (постоянный кашель, потеря веса, вялость, лихорадка) или других инфекций, немедленно сообщите об этом своему врачу или врачу вашего ребенка.
• Сообщите своему врачу или врачу вашего ребенка, если вы или ваш ребенок являетесь носителем вируса гепатита B (HBV), если вы или ваш ребенок имеете активную инфекцию HBV или если у вашего ребенка повышенный риск заражения HBV. Юфлима может вызывать реактивацию ВГВ у людей-носителей этого вируса. В некоторых редких случаях, особенно при дополнительном применении препаратов, подавляющих иммунную систему, реактивация ВГВ может быть опасной для жизни.
• Пожалуйста, сообщите своему врачу или врачу вашего ребенка о лечении вас или вашего ребенка Юфлимой перед любой хирургической процедурой или стоматологическим лечением.
• Если у вас или вашего ребенка есть или у вас разовьется неврологическое заболевание, такое как рассеянный склероз, ваш врач или врач вашего ребенка решит, следует ли вам или вашему ребенку получать или продолжать получать Юфлиму. Немедленно сообщите своему врачу или врачу вашего ребенка, если вы заметите такие симптомы, как изменения в зрении, слабость в руках или ногах, онемение или покалывание в теле.
• Если у вас или вашего ребенка наблюдаются аллергические реакции (например, чувство стеснения в груди, одышка, головокружение, отек или кожная сыпь), вам следует прекратить введение Юфлимы и немедленно обратиться к врачу. Обратитесь к врачу вашего ребенка.
• Некоторые вакцины (например, пероральную полиомиелитную вакцину) не следует вводить во время лечения Юфлимой. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или врачом вашего ребенка, прежде чем делать какую-либо вакцинацию себе или своему ребенку. Детям и подросткам рекомендуется по возможности сделать все прививки перед началом лечения Юфлимой. Если Юфлима принимался во время беременности, у ребенка может быть повышен риск заражения инфекцией в течение первых 5 месяцев после приема последней дозы, полученной во время беременности. Важно, чтобы педиатр и другие медицинские работники были проинформированы о применении Юфлимы во время беременности, чтобы они могли принять решение о необходимости вакцинации ребенка (например, вакцины БЦЖ).
• Если вы или ваш ребенок страдаете легкой сердечной недостаточностью и лечитесь Юфлимой, состояние вашего сердца или сердца вашего ребенка должно регулярно контролироваться лечащим врачом. Важно сообщить своему врачу или врачу вашего ребенка, если вы или ваш ребенок перенесли или все еще страдаете серьезным заболеванием сердца. Если у вас или вашего ребенка появятся новые или ухудшающиеся признаки сердечной недостаточности (например, одышка или отек ног), немедленно обратитесь к врачу или врачу вашего ребенка. Врач решит, следует ли вам или вашему ребенку получать Юфлиму.
• Сообщите своему врачу или врачу вашего ребенка, если у вас или вашего ребенка возникнут такие симптомы, как постоянная лихорадка, синяки, кровотечения и бледность. Они указывают на неправильный состав крови.
• Сообщалось о редких случаях развития некоторых видов рака у пациентов, получавших адалимумаб (активное вещество Юфлимы) или другие блокаторы ФНО. Пациенты с более тяжелыми формами ревматоидного артрита и длительным течением заболевания могут иметь повышенный риск развития лимфомы (формы рака, поражающей лимфатическую систему) и лейкемии (формы рака, поражающей кровь и костный мозг) по сравнению со средним показателем. . Использование Юфлимы на себе или вашем ребенке может увеличить риск для вас или вашего ребенка. В редких случаях у пациентов, получавших адалимумаб, наблюдалась особая и тяжелая форма лимфомы. Некоторых из этих пациентов одновременно лечили азатиоприном или 6-меркаптопурином (лекарствами, используемыми для лечения воспалительных заболеваний кишечника). Сообщите своему врачу или врачу вашего ребенка, если вы или ваш ребенок принимаете азатиоприн или 6-меркаптопурин. Кроме того, у пациентов, получающих терапию адалимумабом, наблюдались редкие случаи опухолей кожи, отличных от меланомы.

Использование других лекарств:

Юфлиму можно применять с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами (сульфасалазин, гидроксихлорохинин, лефлуномид и инъекционные препараты золота), со стероидами или обезболивающими средствами (в том числе нестероидными противовоспалительными средствами).

Вы или ваш ребенок не должны применять Юфлиму с лекарствами, содержащими анакинру или абатацепт в качестве активного ингредиента.

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты и машины.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• принимать другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применять наружно (для наружных препаратов).

натрий

Это лекарство содержит натрий, но менее 1 ммоль (23 мг) натрия на предварительно заполненный шприц объемом 0,4 мл. d. он почти «без натрия».

Можно ли применять Юфлиму при беременности и кормлении грудью?

• Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть, поскольку Юфлиму следует применять во время беременности только в случае явной необходимости.
• Вам следует рассмотреть подходящий метод контрацепции, чтобы избежать беременности, и использовать противозачаточные средства в течение как минимум пяти месяцев после приема последней дозы Юфлимы.
• Если Юфлима принимался во время беременности, у ребенка может быть повышен риск заражения инфекцией в течение первых 5 месяцев после приема последней дозы, полученной во время беременности.
• Важно, чтобы педиатр и другие медицинские работники были проинформированы о том, что Юфлима применялась во время беременности, до того, как ребенок получит вакцинацию (например, вакцину БЦЖ).
• Сообщалось, что очень небольшое количество адалимумаба (активного ингредиента Юфлимы) попадает в грудное молоко. Поговорите со своим врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Как вы используете Юфлиму?

Всегда используйте Юфлиму точно так, как ваш врач или врач вашего ребенка прописал вам или вашему ребенку. Если вы не совсем уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Взрослый

У взрослых пациентов с ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом обычная доза составляет 40 мг адалимумаба в виде подкожной инъекции каждые две недели. Ваш врач может назначить другие противоревматические препараты, модифицирующие заболевание, для использования с Юфлимой.

Если вы получаете лечение Юфлимой от ревматоидного артрита без метотрексата, ваш врач может принять решение назначить вам 40 мг адалимумаба (одна инъекция по 40 мг) один раз в неделю или 80 мг (две инъекции по 40 мг) каждые две недели по назначению.

Обычный режим дозирования при болезни Крона составляет 160 мг (четыре инъекции по 40 мг в один день или две инъекции по 40 мг в день в течение двух дней подряд) на 0-й неделе, 80 мг (две инъекции по 40 мг) на 2-й неделе и в дальнейшем. 40 мг (одна инъекция 40 мг) раз в две недели.

Рекомендуемая дозировка при язвенном колите составляет 160 мг на 0-й неделе (4 инъекции по 40 мг в один день или две инъекции по 40 мг в день в течение двух дней подряд), затем 80 мг (2 инъекции по 40 мг) на 2-й неделе и затем 40 мг (1 инъекция 40 мг) каждые две недели. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может увеличить дозу до 40 мг (одна инъекция по 40 мг) в неделю или до 80 мг (две инъекции по 40 мг) каждые две недели.

Обычный режим дозирования для взрослых пациентов с псориазом составляет начальная доза 80 мг (2 инъекции по 40 мг) и в дальнейшем 40 мг (1 инъекция 40 мг) каждые две недели, начиная через одну неделю после приема начальной дозы. В зависимости от вашей реакции на лечение ваш врач может увеличить дозу до 40 мг (одна инъекция по 40 мг) еженедельно или до 80 мг (две инъекции по 40 мг) каждые две недели.

Обычный режим дозирования для взрослых пациентов с обратными угрями представляет собой начальную дозу 160 мг на 0-й неделе (4 инъекции по 40 мг в один день или 2 инъекции по 40 мг в день в течение двух дней подряд), затем по 80 мг (2 инъекции). 40 мг) на 2-й неделе. Начиная с 4-й недели доза составляет 40 мг (1 инъекция 40 мг) еженедельно или 80 мг (две инъекции по 40 мг) каждые две недели.

Обычный режим дозирования для взрослых пациентов с неинфекционным увеитом составляет начальная доза 80 мг (2 инъекции по 40 мг) и в дальнейшем 40 мг (1 инъекция 40 мг) каждые две недели, начиная через одну неделю после введения начальной дозы.

Дети и молодые люди

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит

Рекомендуемая доза Юфлимы для больных полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом зависит от массы тела ребенка. Для детей и подростков с массой тела 30 кг и более рекомендуемая доза Юфлимы составляет 40 мг (1 инъекция 40 мг) каждые две недели.

Дети и подростки с псориазом (масса тела ≥30 кг)

Рекомендуемая доза Юфлимы для больных псориазом зависит от массы тела ребенка.

Для детей и подростков с массой тела 30 кг и более рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг (1 инъекция 40 мг), затем через неделю — 40 мг (1 инъекция 40 мг). В дальнейшем доза составляет 40 мг (1 инъекция 40 мг) каждые две недели.

самоинъекция

После обучения самостоятельному выполнению инъекций вы можете выполнять инъекцию самостоятельно или поручить ее другому обученному лицу (например, члену семьи или другу), а также вашему врачу или его/ее персоналу. Подробные инструкции по самостоятельной инъекции можно найти в конце этой брошюры. Вы должны колоть себе или своему ребенку Юфлиму столько времени, сколько прописал вам или вашему ребенку врач.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы применили больше Юфлымы, чем предусмотрено:

Если вы случайно ввели себе или своему ребенку Юфлиму чаще, чем прописал врач, сообщите об этом своему врачу или врачу вашего ребенка. Всегда берите с собой оригинальную упаковку или предварительно заполненный шприц, даже если он пуст.

Если вы забыли уколоть Юфлиму:

Если вы забыли сделать себе или своему ребенку укол, вам следует ввести следующую дозу Юфлимы, как только вы об этом вспомните. Затем введите себе или своему ребенку следующую дозу, как обычно, в тот день, когда это было первоначально запланировано, если только вы не забыли дозу.

Какие побочные эффекты могут быть у Юфлымы?

При применении Юфлимы могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок заметите любой из следующих признаков:

• Сильная сыпь, крапивница или другие признаки аллергической реакции.
• Отек лица, рук или ног
• Затруднение дыхания или глотания
• Одышка при нагрузке или в положении лежа
• Признаки и симптомы, указывающие на возможное заболевание системы кроветворения, такие как стойкая лихорадка, синяки, бледность.
• Признаки проблем с печенью, такие как пожелтение глаз или кожи, моча темно-коричневого цвета, зуд, потеря аппетита или тошнота.

Пожалуйста, как можно скорее сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок заметили какой-либо из следующих признаков:

• Признаки инфекции, такие как лихорадка, недомогание, язвы, проблемы с зубами, жжение при мочеиспускании.
• Чувство слабости или усталости
• Кашель
• покалывание
• глухота
• Двойное зрение
• Слабость в руках или ногах
• Шишка или открытая область, которая не заживает.

Описанные выше симптомы могут быть признаками следующих побочных эффектов, наблюдавшихся при применении адалимумаба (действующее вещество препарата Юфлима): очень часто (≥1/10 пациентов), часто (≥1/100 и <1/10 пациентов), нечасто (≥1/10 пациентов). 1/1000 и <1/100 пациентов), редкие (<1/1000) и единичные случаи (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Очень часто (болеет более 1 из 10 человек)

Реакции в месте инъекции (включая боль, отек, покраснение или зуд).

У детей: инфекции

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек)

Инфекции дыхательных путей (например, простуда, насморк, инфекции носовых пазух, боль в горле, пневмония), инфекции полости рта (включая герпес), инфекции кожи (включая воспаление ногтевого ложа и опоясывающий лишай), инфекции мочевыводящих путей (например, жжение при мочеиспускании, повышенная потребность в мочеиспускании). при мочеиспускании), серьезные инфекции (включая заражение крови и грибковые инфекции), снижение количества лейкоцитов (например, повышенная восприимчивость к инфекциям), головная боль, сенсорные нарушения (такие как покалывание, покалывание или онемение), головокружение, кашель, диарея, боль в желудке, тошнота, боль в горле, сыпь и воспаление, артрит, скелетно-мышечная боль, усталость.

У детей: гиперчувствительность.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 из 1000 человек)

Ушные инфекции, кишечные инфекции (включая воспаление печени), инфекции суставов, инфекции репродуктивной системы, грибковые инфекции, бактериальные инфекции, абсцессы, доброкачественные новообразования, анемия (например, утомляемость, бледность губ и десен), гиперчувствительность, серьезные аллергические реакции (включая ангионевротический отек, отек кожи и/или слизистой оболочки), потеря аппетита, расстройства аппетита, перепады настроения (в том числе депрессия), тревожность, нарушения сна, тремор, нарушение сознания, нарушения мозгового кровообращения, воспаление глаз, отек глаз, глаукома (глаукома). ), проблемы с ушами, головокружение, звон в ушах, ощущение учащенного сердцебиения, высокое кровяное давление, сердечный приступ, приливы, астма, одышка, проблемы с голосом, насморк, хрипы, носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, расстройства пищеварения (в т.ч. расстройство желудка, изжога), язвы во рту, воспалительные заболевания кишечника, заболевания печени, выпадение волос, акне, псориаз (псориаз, в том числе на ладонях рук и/или подошвах ног и/или в виде кожных волдырей) , экзема, синяки, повышенное потоотделение, рубцевание, зуд, мышечные спазмы, волдыри и проблемы с уретрой, вульвовагинальные расстройства, нарушения менструального цикла, боль в груди, лихорадка, задержка воды в тканях (отек), гриппоподобные симптомы, озноб, вес повышенное, замедленное заживление ран.

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10 000 человек)

Инфекции, локализующиеся в брюшной полости (в том числе воспаление толстой кишки), глазные инфекции (в том числе герпесная инфекция), инфекции, которые могут возникать у людей с ослабленной иммунной системой (например, туберкулез), менингит, вызванный вирусами, тяжелые паразитарные инфекции, рак (в том числе кожный). рак и рак лимфатических узлов), лейкемия, иммунные нарушения, которые могут поражать легкие, кожу и лимфатические узлы (чаще всего как саркоидоз), аллергические реакции, гипотиреоз (например, вялость и быстрая утомляемость, частое замерзание, увеличение веса), зоб, расстройства нервной системы (например, синдром Гийена-Барре, который может приводить к мышечной слабости, нарушению сенсорных ощущений, покалываниям в руках и верхней части тела, невриту зрительного нерва, воспалению глазных нервов, рассеянному склерозу), рефлекторным расстройствам, обморокам припадки, нарушения равновесия, нарушения внимания, паралич лицевого нерва, нервные заболевания (например, рассеянный склероз), воспаление век, воспаление глазного нерва, двоение в глазах, воспаление радужной оболочки, потеря слуха, проблемы с сердцем, остановка сердца , сердечная недостаточность, закупорка сердечных сосудов, выбухание стенки магистральной артерии, сужение кровеносных сосудов, воспаление мелких и крупных кровеносных сосудов (васкулит), гематомы, воспаления и тромбы в венах, отеки в области горла, заболевания легких, раздражение горла, свертывание крови в сосудах легких, запор), воспаление поджелудочной железы, затруднение глотания, проблемы с зубами, кровоточивость десен, воспаление губ, отек лица, перфорация кишечника, желчные камни, воспаление печени, реактивация воспаления печени, вызванного вирусами, печеночная недостаточность, заболевания волос и ногтей, раздражение кожи, воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит), системная красная волчанка и волчаночноподобный синдром (например, потеря веса). , усталость, лихорадка, кожная сыпь и проблемы с суставами), аномальный распад мышц, воспаление сухожилий и скелетных мышц, чувство тяжести, боль в почках, нарушение функции почек, заболевания молочной железы, импотенция, расстройства матки, воспаления, повышенная энергия, ненормальное самочувствие, воспаление слизистых оболочек, ощущение жара, зудящая красно-багровая сыпь.

Индивидуальные случаи

Карцинома Меркеля (форма рака кожи), гепатоспленальная Т-клеточная лимфома (рак крови преимущественно у молодых людей), ухудшение симптомов дерматомиозита (заболевания иммунной системы с такими симптомами, как боль при движении, покраснение кожи). , скопление жидкости под кожей), сыпь, которая может вызвать сильное образование волдырей и шелушение кожи.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Проверьте жидкость в предварительно заполненном шприце. Убедитесь, что жидкость от прозрачной до слегка опалесцирующей и от бесцветной до слегка коричневой.

Не используйте предварительно заполненный шприц и обратитесь к врачу, если жидкость мутная, обесцвеченная или содержит хлопья или частицы.

Инструкции по хранению

Хранить в холодильнике (2-8°C).

Не замораживать.

Храните контейнер во внешней картонной упаковке, чтобы защитить содержимое от света.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Альтернативное хранение в исключительных случаях:

При необходимости (например, во время путешествия) один предварительно наполненный шприц следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°С) и в защищенном от света месте, т.е. не более 30 дней. хранить в оригинальной упаковке. После того как предварительно заполненный шприц был извлечен из холодильника и хранился при комнатной температуре, его необходимо использовать или выбросить в течение этих 30 дней, даже если он был возвращен в холодильник.

Вам следует отметить дату, когда продукт был впервые вынут из холодильника, а также дату, когда он был выброшен.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в «Юфлыму»?

Активные ингредиенты

Предварительно заполненный шприц содержит 40 мг действующего вещества адалимумаба в растворе объемом 0,4 мл.

Вспомогательные вещества

Другие ингредиенты включают уксусную кислоту, тригидрат ацетата натрия, глицин, полисорбат 80 и воду для инъекций.

Номер одобрения

68514 (Швейцарский медик).

Где взять Юфлыму? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Юфлима 40 мг раствор для инъекций в предварительно наполненном шприце с предохранителем иглы.

Пакеты:

1 предварительно заполненный шприц с предохранителем иглы (0,4 мл стерильного раствора) с 2 спиртовыми тампонами.

2 предварительно заполненных шприца с защитой иглы (стерильный раствор по 0,4 мл) и 2 спиртовых тампона.

Раствор Юфлима для инъекций также доступен в виде предварительно заполненной ручки с 40 мг Юфлимы, в виде предварительно заполненного шприца с предохранителем иглы с 80 мг Юфлимы и в виде предварительно заполненной ручки с 80 мг Юфлимы.

Обладатель разрешения

iQone Healthcare Switzerland SA, 1290 Versoix

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2023 года.

Инструкция по приготовлению и введению Юфлимы для инъекций:

Юфлима предварительно наполненный шприц с предохранителем иглы.

Перед использованием предварительно наполненного шприца Юфлима с предохранителем иглы прочтите инструкцию на упаковке (информация для пациентов) и настоящую инструкцию ДО КОНЦА.

Важно: не пытайтесь вводить Юфлиму, пока медицинский работник не покажет вам, как делать инъекции.

Рисунок А

Не используйте предварительно наполненный шприц, если он сломан или поврежден.

Не снимайте защитный колпачок иглы! Его удаляют незадолго до инъекции.